Promea Biopharma
EN VI
Hợp tác với chúng tôi
Trang chủ / Chất lượng

Cam kết không thỏa hiệp về chất lượng

Chất lượng chi phối mọi hoạt động của chúng tôi, từ thiết kế nhà máy, phát triển quy trình cho đến xuất xưởng từng lô sản phẩm.

Tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn quản lý

Nhà máy của chúng tôi đang trong giai đoạn xây dựng và được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế dưới đây. Các chứng nhận sẽ được công bố tại đây khi được cấp.

GMP Việt Nam

Các yêu cầu về Thực hành tốt sản xuất thuốc của Bộ Y tế Việt Nam.

WHO-GMP

Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới.

EU-GMP

Thực hành tốt sản xuất thuốc của Liên minh châu Âu.

PIC/S

Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm, được các cơ quan quản lý trên toàn thế giới công nhận.

Hệ thống chất lượng

Hệ thống quản lý chất lượng

Một hệ thống quản lý chất lượng tích hợp, thống nhất sẽ kiểm soát toàn bộ hoạt động, từ nguyên liệu đầu vào đến xuất xưởng thành phẩm.

Đảm bảo chất lượng
Bộ phận chất lượng độc lập chịu trách nhiệm xem xét hồ sơ và xuất xưởng từng lô.
Kiểm tra chất lượng
Các phòng thí nghiệm tại nhà máy thực hiện kiểm nghiệm hóa lý, vi sinh và nghiên cứu độ ổn định.
Thẩm định
Nhà xưởng, thiết bị và quy trình đều được đánh giá, thẩm định trước khi sản xuất thương mại.
An toàn và môi trường
Hệ thống an toàn, sức khỏe và môi trường chặt chẽ bảo vệ người lao động, cộng đồng và môi trường.

Thắc mắc về hệ thống chất lượng của chúng tôi

Liên hệ với chúng tôi